医疗安全不良事件( 以下简称“不良事件”) 是指在临床诊疗活动及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的负担和痛苦并可能引发医疗事故或医疗纠纷，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件［1］。2021年5月14日，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》[2]，文件明确指出公立医院要将发展方式从规模扩张转向提质增效，运行模式从粗放管理转向精细化管理作为医院高质量发展的主要目标。精准高效的不良事件管理对于公立医院体质增效具有重大的推进作用。不良事件主要分为医疗、药品、护理、输血、职业暴露、医疗器械、行政、公共设施、治安消防、信息安全、食品安全、工程安全、院感、生物安全等模块，上报主体涉及医院所有部门科室和人员，事件范围涵盖患者就诊过程中的所有环节以及医院运营过程中的所有环节。上报事件的数量大、种类多、涉及范围广等特征表明建设一个高效、闭环的不良事件管理系统尤其重要，是医院质量安全管理的核心工作之一。本文以当前不良事件管理新要求为指导思想，从组织架构、制度建设、流程设定等方面对不良事件管理体系进行了阐述，同时从系统架构、网络部署、系统对接、应用模块设计等方面对不良事件系统建设进行了规划，从管理流程和系统实现两方面介绍了医院不良事件全流程的建设。